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  凍干機(jī)設(shè)備+解決方案提供商

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Pilot20-25ES(2㎡)凍干機(jī)隆重上市

作者: 編輯: 來源: 發(fā)布日期:2025.01.12
信息摘要:
Pilot20-25ES主要特點(diǎn):★ 國(guó)外品牌壓縮機(jī),穩(wěn)定、噪音低,可直接放置潔凈間或者穿墻。對(duì)環(huán)境要求低,房間有空調(diào)有電就可以直接使用?!铩?/div>

Pilot20-25ES2㎡)凍干機(jī)

Pilot20-25ES每年銷售臺(tái)數(shù)超過100臺(tái)。截至目前全球有超過500家用戶在使用本系列凍干機(jī)


Pilot20-25ES采用PAT過程控制技術(shù),可自主優(yōu)化凍干工藝;


Pilot20-25ES高真空度,可達(dá)1Pa以內(nèi);


Pilot20-25ES凍干效率高,可達(dá)40L/24小時(shí);


Pilot20-25ES冷阱溫度低,最低溫度<-90℃;


Pilot20-25ES凍干箱冷阱板層質(zhì)保八年;


Pilot20-25ES配置全國(guó)外品牌配件,穩(wěn)定又安靜;


Pilot20-25ES可升級(jí)全防腐配置,可凍干酸性、堿性及全組份有機(jī)溶劑;


Pilot20-25ES購機(jī)后免費(fèi)開發(fā)配方和凍干工藝曲線;

Pilot20-25ES主要特點(diǎn):

★ 國(guó)外品牌壓縮機(jī),穩(wěn)定、噪音低,可直接放置潔凈間或者穿墻對(duì)環(huán)境要求低,房間有空調(diào)有電就可以直接使用。

★ 電動(dòng)壓塞,無油無污染。箱阱蝶閥通徑300毫米,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其它品牌。

★ 凍干箱與冷阱分離,體積小,設(shè)備深度只有一米七(適合老廠房改造)

符合21CFR凍干曲線繪制功能,可查看、存儲(chǔ)凍干曲線。

★ 可升級(jí)CIPSIP系統(tǒng)

★ 耐腐蝕處理,Pilot20-25ES升級(jí)款耐酸堿及有機(jī)溶劑。

★ 免費(fèi)配置CIP管道噴淋系統(tǒng)

★ U盤數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能,可導(dǎo)出凍干數(shù)據(jù),方便凍干過程分析。

凍干數(shù)據(jù)顯示存儲(chǔ)功能,支持U盤數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能。最遠(yuǎn)監(jiān)控距離1.5KM。

★ 手機(jī)監(jiān)控系統(tǒng):可手機(jī)監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀況,簡(jiǎn)單便捷(選配)。

★ 極限真空度<1Pa,極限真空泄露率<5Pa*L/S。

★ 升級(jí)款板層溫度可達(dá)-70℃,冷阱溫度可達(dá)-110。

★ 凍干終點(diǎn)判定系統(tǒng):可在解析干燥階段結(jié)束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測(cè)試,確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求。

 

Pilot20-25ES凍干機(jī)應(yīng)用領(lǐng)域:

醫(yī)藥研發(fā),常見藥物或者診斷試劑生產(chǎn)

 IVD試劑凍干生產(chǎn)

藥品潔凈環(huán)境下凍干生產(chǎn)

生物材料凍干生產(chǎn)

醫(yī)美制品凍干生產(chǎn)

益生菌凍干制品生產(chǎn)

多肽原料凍干生產(chǎn)

獸藥凍干生產(chǎn)


Pilot20-25ES凍干機(jī)應(yīng)用價(jià)值:

可以一直使用的凍干機(jī)。

解決性價(jià)比要求高的問題。

解決設(shè)備的穩(wěn)定性問題。

解決應(yīng)用當(dāng)中的技術(shù)支持問題。

解決設(shè)備的一致性問題


我們的服務(wù):

凍干實(shí)驗(yàn)室結(jié)合領(lǐng)先的技術(shù)和理念開發(fā)了先進(jìn)的產(chǎn)線和有經(jīng)濟(jì)價(jià)值的凍干配方,經(jīng)過數(shù)十年的優(yōu)化和交付使用,現(xiàn)已形成各個(gè)行業(yè)的整體凍干解決方案。我們交付的配方已超過3000個(gè)項(xiàng)目。我們擁有成熟的技術(shù)及裝備,可滿足凍干任何復(fù)雜設(shè)計(jì)要求。


重點(diǎn):購機(jī)即可享受技術(shù)開發(fā)及凍干培訓(xùn)服務(wù)

Pilot20-25ES凍干機(jī)

               

 

可編程凍干曲線

可穿墻保持潔凈

可連續(xù)快速除霜

可上載大量樣本

可連續(xù)多天工作

可確保穩(wěn)定可靠

 

 

 

公司介紹:北京博醫(yī)康實(shí)驗(yàn)儀器有限公司成立于2002年,總部位于北京,是一家凍干設(shè)備及解決方案提供商,能夠?yàn)榭蛻籼峁膶?shí)驗(yàn)室型、中試型到工業(yè)生產(chǎn)型多范圍的真空冷凍干燥設(shè)備,以及完整的真空冷凍解決方案。

凍干原理:“凍干法是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù),是將被干燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境下,使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程. 冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物(lyophilizer),該過程稱作凍干(lyophilization)。

Pilot20-25ES應(yīng)用領(lǐng)域:

用于原料藥的研發(fā)、小試。Pilot20-25ES在原料藥凍干的應(yīng)用做出了表現(xiàn)。在保證凍干時(shí)間的前提下,可提高裝液量厚度。凍干后,出料和除霜可以同等效率,從而提高生產(chǎn)效率。更關(guān)鍵是,Pilot20-25ES在原料藥凍干過程中,可重現(xiàn)性好,適合做生產(chǎn)前的工藝研發(fā)。

用于IVD試劑的研發(fā)小試。Pilot20-25ES適合酶免疫微球、PCR、化學(xué)發(fā)光等試劑。其特點(diǎn)是凍干編程上手快、便于優(yōu)化,很快就能取得理想的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

用于化藥、生物制藥、中藥方面的凍干研發(fā),尤其是在CRO行業(yè)大量的裝備。其特點(diǎn)是性價(jià)比高,可獲得穩(wěn)定工藝結(jié)果,可進(jìn)行潔凈驗(yàn)證。

應(yīng)用方案:

除了供給凍干設(shè)備外,我們還建立了凍干試驗(yàn)室。在凍干應(yīng)用技術(shù)方面進(jìn)行不斷深入摸索。公司擁有了多名凍干技術(shù)專家,可同期在上海、北京、蘇州、天津進(jìn)行相應(yīng)的凍干試驗(yàn)。并且有能力接洽醫(yī)藥各個(gè)方向凍干技術(shù)的全委托開發(fā)服務(wù),在醫(yī)藥開發(fā)的凍干環(huán)節(jié)給廣大用戶提供助力。公司每年在全國(guó)各地召開凍干技術(shù)研討會(huì),以技術(shù)服務(wù)廣大用戶。

Pilot20-25ES應(yīng)用主要解決問題:

1. 解決性價(jià)比要求高的問題。

2. 解決設(shè)備的穩(wěn)定性問題。

3. 解決應(yīng)用當(dāng)中的技術(shù)支持問題。

4. 解決設(shè)備的一致性問題。

Pilot20-25ES技術(shù)優(yōu)勢(shì):

凍干箱、板層、冷阱均采用美國(guó)進(jìn)口304不銹鋼板材制作,平整度、表面光潔度高于內(nèi)廠家。

箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計(jì),表面采用鏡面拋光,箱體底部采用傾角設(shè)計(jì),符合FDA及GMP要求。

箱體、板層、冷阱及軟管均采用氦質(zhì)譜儀進(jìn)行泄漏檢驗(yàn)。

冷阱采用外置盤管,冷阱內(nèi)光亮無死角,清潔滅菌徹底,避免二次污染及交叉污染。

立式冷阱可進(jìn)行快速的熱水浸泡除霜,縮短間歇時(shí)間。

冷阱捕水能力大,不會(huì)出現(xiàn)冷阱超符合負(fù)荷現(xiàn)象。

干燥箱與冷阱采用分體式結(jié)構(gòu),可實(shí)現(xiàn)無菌隔離。    

系統(tǒng)密封性優(yōu)于國(guó)內(nèi)外廠家,極限真空度 1Pa。

獨(dú)有制冷技術(shù),冷阱溫度可達(dá) -85℃ 。

系統(tǒng)具有低溫進(jìn)箱、二次回凍(反復(fù)預(yù)凍)、自動(dòng)進(jìn)氣和壓塞、低溫出箱等個(gè)性功能。

全自動(dòng)控制系統(tǒng):一鍵自動(dòng)運(yùn)行,可隨時(shí)對(duì)進(jìn)行中的凍干工藝曲線進(jìn)行人工干預(yù)。

手動(dòng)模式中可調(diào)用多階段預(yù)凍程序、多階段升華解析干燥程序。

預(yù)凍及干燥階段速率控制,可實(shí)現(xiàn)凍干曲線完整性擬合。

回填控制系統(tǒng):獨(dú)有自動(dòng)充注氮?dú)饣蛘叨栊詺怏w功能,充氣過程自動(dòng)控制,精確便捷。                

控制系統(tǒng)采用觸摸屏,可記錄凍干曲線且可對(duì)曲線進(jìn)行局部放大縮小,便于分析凍干工藝。

可插接U盤讀取凍干數(shù)據(jù),便于進(jìn)行數(shù)據(jù)分析;

標(biāo)配高效油霧過濾器,避免污染使用環(huán)境(真空泵運(yùn)行過程中形成的油霧吸入人體無法排除體外,對(duì)人體健康危害性極大)。

Pilot20-25ES硬件技術(shù)要點(diǎn):

1. 冷阱容積大。

2. 板層溫度均一度±1℃。

3. 系統(tǒng)極限真空度良好,系統(tǒng)極限真空度±1Pa。

4. 系統(tǒng)真空泄露率<5Pa.L/S。

5. 立式冷阱除霜快,縮短實(shí)驗(yàn)間歇時(shí)間。

Pilot20-25ES藥物方面應(yīng)用示例(蛋白藥物):

1. 設(shè)計(jì)凍干溶液輔料篩選方法。

2. 設(shè)計(jì)凍干曲線配合輔料篩選。

3. 工藝水平驗(yàn)證。

Pilot20-25ES IVD方面應(yīng)用示例(免疫微球):

1. 微球成型工藝確定。

2. 凍干溶液配方開發(fā),采用正交法或響應(yīng)曲面法進(jìn)行輔料篩選。

3. 凍干裝載形式設(shè)計(jì)。

4. 設(shè)計(jì)凍干曲線配合輔料篩選。

5. 確定配方及工藝。

6. 穩(wěn)定性測(cè)試。

7. 根據(jù)穩(wěn)定性測(cè)試結(jié)果修正工藝或配方。

8. 整個(gè)環(huán)節(jié)注意環(huán)境、設(shè)備、人員的結(jié)合。

Pilot20-25ES(全自動(dòng)型硅油循環(huán)系統(tǒng))凍干機(jī)

術(shù)

 主要配置

 

板層有效面積:

2.0 m2  

 

液體產(chǎn)品裝量:

40Kg

 設(shè)備規(guī)格

 

板層尺寸:

450 mm × 740 mm 

 

板層數(shù)目:

6+ 1(輻射層)

 

板層間距:

75 mm

 

板層最低溫度:

-55℃  (空載)

 

冷阱最低溫度:

-85℃  (空載)

 

系統(tǒng)極限真空度:

≤ 1Pa

 設(shè)備功能*

 

預(yù)凍:

多階段預(yù)凍(精確控制預(yù)凍溫度、升降溫速率,保溫時(shí)間),板層溫度均一度±1℃,可實(shí)現(xiàn)退火、控制晶型、晶型重組等功能。

 

升華:

多階段升華(精確控制升華過程板層溫度、升降溫速率、壓力調(diào)節(jié)、保溫時(shí)間),板層溫度均一度±1℃,壓力調(diào)節(jié)精度±2Pa。

 

解析:

多階段解析(精確控制升華過程板層溫度、升降溫速率,保溫時(shí)間),板層溫度均一度±1℃,壓力調(diào)節(jié)精度±2Pa,可實(shí)現(xiàn)解析退火功能(提高Tg倉儲(chǔ)溫度)。

 

凍干結(jié)束判定:

采用壓力對(duì)比法進(jìn)行凍干結(jié)束判定。

 基礎(chǔ)設(shè)施

 

裝機(jī)功率:

10 KW  

★ 此為裝機(jī)功率,并非運(yùn)行功率。耗電<5 KWh

 

風(fēng)冷流量:

35 m3 / h(可配置水冷卻)

 機(jī)組外形及其他部分

 

外形尺寸(mm):

(約)寬880×深2000×高2100

 

整機(jī)重量(Kg):

(約)1500

 

噪聲:

≤ 70dB

 

設(shè)計(jì)、制造、安裝標(biāo)準(zhǔn):

按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理(GMP)實(shí)施指南》及GB/T522 6.1-1996標(biāo)準(zhǔn)等國(guó)家相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)

 

整套機(jī)組驗(yàn)證:

檢測(cè)、驗(yàn)證的方案、方法,相應(yīng)的儀器支持。



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